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强生流感药物Pimodivir取得积极临床2期结果
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强生流感药物Pimodivir取得积极临床2期结果

【概要描述】近日,强生制药公布了Pimodivir(JNJ-63623872)用于急性季节性甲型流感成人患者治疗的临床2b研究(TOPAZTRIAL)的积极试验结果,试验表明,相比安慰剂组,该治疗药物单药可以显着降低病患的病毒载量并达7天之久。与此同时,相比Pimodivir同剂量的单药用药组,Pimodivir与Oseltamivir(OST)联用可以将病患的病毒载量降到更低水平。这项试验的主要研究终点相关

强生流感药物Pimodivir取得积极临床2期结果

【概要描述】近日,强生制药公布了Pimodivir(JNJ-63623872)用于急性季节性甲型流感成人患者治疗的临床2b研究(TOPAZTRIAL)的积极试验结果,试验表明,相比安慰剂组,该治疗药物单药可以显着降低病患的病毒载量并达7天之久。与此同时,相比Pimodivir同剂量的单药用药组,Pimodivir与Oseltamivir(OST)联用可以将病患的病毒载量降到更低水平。这项试验的主要研究终点相关

  • 分类:新药研究动态
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  • 来源:
  • 发布时间:2017-06-29 16:43
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  近日,强生制药公布了Pimodivir( JNJ-63623872)用于急性季节性甲型流感成人患者治疗的临床2b研究(TOPAZ TRIAL)的积极试验结果,试验表明,相比安慰剂组,该治疗药物单药可以显着降低病患的病毒载量并达7天之久。与此同时,相比Pimodivir同剂量的单药用药组,Pimodivir与Oseltamivir (OST)联用可以将病患的病毒载量降到更低水平。这项试验的主要研究终点相关数据已在上海举办的第5届流感及其他呼吸道病毒国际协会及抗病毒治疗组(ISIRV-AVG)会议上进行口头陈述,显示相比安慰剂治疗,Pimodivir治疗可以取得病毒载量曲线下面积(AUC)(通过定量即时聚合酶链锁反应[qRT-PCR]进行侦测)具有统计学意义的显着降低并超过7天时间。对照组、Pimodivir 300 mg vs安慰剂、Pimodivir 600 mg vs安慰剂、Pimodivir 600 mg + OST 75 mg vs安慰剂、Pimodivir 600 mg + OST 75 mg vs pimodivir 600 mg,病毒载量曲线下面积(AUC)变化值(95% CI)分别为-3.6(-7.1; -0.1))、-4.5(-8.0; -1.0)、-8.6(-12.0; -5.1)和-4.1(-7.4; -0.7)。这项研究中,没有出现和Pimodivir治疗相关的严重不良反应。发生频率最高的治疗后不良事件为腹泻和恶心。相比300mg Pimodivir的给药剂量以及安慰剂,腹泻的发生率在Pimodivir 600mg剂量组更常见(无论单药或联用治疗)。Pimodivir由于在甲型流感感染领域的治疗潜力,已经在2017年3月获得了FDA快速通道地位,公司计划在2017年下半年开始临床3期研究。杨森制药副总裁、呼吸道疾病研发负责人表示:流感属于全球范围严重的公共卫生安全事件之一,对抗病毒药物的耐药也是一直以来的关注点,对于因流感病毒而住院的患者更是缺少治疗性药物,Pimodivir无论是使用单药还是与Oseltamivir联合均显着降低了病毒的载量,这意味着Pimodivir将极有可能为甲型流感患者提供一种新的治疗选择。Pimodivir属于全球首创的流感病毒聚合酶复合物PB2亚单位抑制剂药物,由强生公司在2014年从Vertex Pharmaceuticals获得了药物的全球开发权益。强生公司表示,该药物由于可以抑制流感病毒聚合酶复合物PB2亚单位,可以通过新的作用模式来克服甲型流感已出现的耐药性。

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