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欧盟决定延长对慢性丙肝系列新型药物的安全审查
- 分类：预防与治疗
- 发布时间：2016-04-29
【概要描述】欧洲卫生监管机构表示，新的研究数据显示，肝癌患者在服用慢性丙型肝炎药物后可能有癌症复发的风险，因此对该药物的安全性审查将延长。这项安全性研究数据本月公布后，欧洲药品管理局（EMA）随即提出审查期延长的政策。这项研究表明，相比没有直接使用抗病毒药物治疗的丙型肝炎患者，服药患者癌症提前复发的风险更高。丙型肝炎药物的市场达数十亿美元，其中一些最畅销的产品也涵盖在延长审查的范围中。这些药物能够治疗90%以
欧盟决定延长对慢性丙肝系列新型药物的安全审查
【概要描述】欧洲卫生监管机构表示，新的研究数据显示，肝癌患者在服用慢性丙型肝炎药物后可能有癌症复发的风险，因此对该药物的安全性审查将延长。这项安全性研究数据本月公布后，欧洲药品管理局（EMA）随即提出审查期延长的政策。这项研究表明，相比没有直接使用抗病毒药物治疗的丙型肝炎患者，服药患者癌症提前复发的风险更高。丙型肝炎药物的市场达数十亿美元，其中一些最畅销的产品也涵盖在延长审查的范围中。这些药物能够治疗90%以
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- 发布时间：2016-04-29 02:24
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欧洲卫生监管机构表示，新的研究数据显示，肝癌患者在服用慢性丙型肝炎药物后可能有癌症复发的风险，因此对该药物的安全性审查将延长。这项安全性研究数据本月公布后，欧洲药品管理局（EMA）随即提出审查期延长的政策。这项研究表明，相比没有直接使用抗病毒药物治疗的丙型肝炎患者，服药患者癌症提前复发的风险更高。丙型肝炎药物的市场达数十亿美元，其中一些最畅销的产品也涵盖在延长审查的范围中。这些药物能够治疗90%以上患者的肝脏疾病，并降低了治疗时间。欧洲药品管理局在其声明中提到的制药公司和产品包括施贵宝的Daklinza，艾伯维的Exviera和Viekirax，吉利德科学公司的Harvoni和Sovaldi，以及强生公司的Olysio。欧洲药品管理局上个月开始审查乙肝病毒复发事件，其中同时感染乙型和丙型肝炎病毒的患者与通过丙肝药物治疗后被发现乙肝病毒阳性。
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