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Arrowhead在美国发布乙肝候选药物ARC-520被FDA叫停
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Arrowhead在美国发布乙肝候选药物ARC-520被FDA叫停

【概要描述】美国当地时间8日深夜,小市值公司ArrowheadPharmaceuticals($ARWR)宣布,其治疗乙肝药物ARC-520被美国FDA叫停临床研究,该药物之前曾被吹捧为可能治愈乙肝感染。Arrowhead公司也因为这则消息在9日上午受到打击,盘前交易中其股价下跌20%左右。ARC-520旨在对逆转录过程的上游起作用,这和当前标准的核苷酸和核苷类似物起作用的位置类似。ARC-520中RNAs的

Arrowhead在美国发布乙肝候选药物ARC-520被FDA叫停

【概要描述】美国当地时间8日深夜,小市值公司ArrowheadPharmaceuticals($ARWR)宣布,其治疗乙肝药物ARC-520被美国FDA叫停临床研究,该药物之前曾被吹捧为可能治愈乙肝感染。Arrowhead公司也因为这则消息在9日上午受到打击,盘前交易中其股价下跌20%左右。ARC-520旨在对逆转录过程的上游起作用,这和当前标准的核苷酸和核苷类似物起作用的位置类似。ARC-520中RNAs的

  • 分类:新药研究动态
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  • 发布时间:2016-11-15 23:55
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  美国当地时间8日深夜,小市值公司Arrowhead Pharmaceuticals ($ARWR)宣布,其治疗乙肝药物ARC-520被美国FDA叫停临床研究,该药物之前曾被吹捧为可能治愈乙肝感染。Arrowhead公司也因为这则消息在9日上午受到打击,盘前交易中其股价下跌20%左右。ARC-520旨在对逆转录过程的上游起作用,这和当前标准的核苷酸和核苷类似物起作用的位置类似。ARC-520中RNAs的小干扰(siRNA)旨在减少HBV蛋白以及用于生产病毒DNA的RNA模板水平。它的目的是对所有沉默的乙肝病毒基因产物起作用。被FDA叫停的是正在12名患者中进行的Heparc-2004研究。公司在一份声明中表示这是公司对灵长类动物的非临床毒理学研究中使用EX1(肝脏靶向,静脉给药运载工具)后,对所产生的问题做出的响应。然而,该生物技术公司强调,FDA没有表明临床试验暂停是基于任何人类临床表现。目前,Arrowhead公司还没有收到正式的书面通知。但是在来自FDA的口头通知中,暂停临床试验是由于正在进行的灵长类动物毒理学研究中,其最高剂量的死亡造成的。Arrowhead公司称,这项研究包含比人类临床使用更高剂量的EX1和高于公司以前的动物毒理学研究中使用的那些剂量。造成这些动物死亡的原因还不清楚,但Arrowhead认为动物毒理学研究的结果显示与剂量水平有关。早在8月这家位于加利福尼亚州的生物科技公司就宣布,已经通过投资者筹集了4500万美元现金,以帮助加强其药物研发。9月份公司又与安进公司($AMGN)签约了价值6.74亿美元心血管RNAi协议。Arrowhead公司正在开发多种基因沉默技术,并向诺华支付了3500万美元购买了大部分RNAi资产以及三个临床前候选药物权益。2011年,Arrowhead购买了罗氏($RHHBY)RNAi平台,从而把这项技术从大型制药公司迁移到小型生物技术公司。同时,Arrowhead一直在和RNAi专家Alnylam公司($ALNY)进行竞争,争取获得第一个上市的RNAi药物。Alnylam公司最近也有自己的麻烦,由于在I 期和II期临床试验时使用最高剂量导致3名患者肝酶升高,结果导致了停止RNAi肝病候选药物ALN-AAT的开发。受此消息影响,在9月下旬交易中损失了约5亿美元的市值。

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