南非德班(FRONTLINE MEDICAL NEWS)—在第21届世界艾滋病大会上报告的Dapivirine阴道环III期ASPIRE 研究探索性分析结果表明，持续应用每月1次含有抗病毒药物dapivirine阴道环的女性，其获得HIV感染风险减少75-91%。ASPIRE研究是针对含有25 mg非核苷逆转录抑制剂dapivirine阴道环开展的一项多中心随机双盲安慰剂对照III期试验，从南非、乌干达、马拉维和津巴布韦四个HIV感染率极高的国家入组2,629例HIV未感染女性，年龄18-45岁，随访时间12-33个月。然而，今年年初的报告结果显示，在4,280人·年随访期间，dapivirine组有71例呈HIV血清学阳性，而安慰剂组为97例，意向治疗分析显示相对风险下降27%。虽然具有显著性差异，但与研究者期望相去甚远。鉴于只有连续使用该阴道环才起作用，因此研究者决定以阴道环使用1个月后残留的dapivirine作为依从性客观指标进行探索性分析。结果显示，安慰剂组HIV感染率为4.7例/100人年，dapivirine无依从性组(残留≥23.5 mg)为4.9例，低依从性组为3.1例，中依从性组为1.9例，而按照要求持续使用组为0.4例(残留<22 mg)。与安慰剂组相比，持续使用组、中依从性组和低依从性组感染风险分别下降91%、58%和29%。与会专家认为上述结果是预防HIV感染的重大进展。相对于每天坚持口服预防用药，坚持使用阴道环可能更加可行。与其他III期试验结果汇总后，预计2017年初将向FDA及其他国家药监机构提交上市申请，期望在2018年获准上市。此外，有关dapivirine阴道环用于青少年及扩大可及性等研究也在进行中，长效dapivirine阴道环(作用持续3个月)的安全性研究也将在今年晚些时候启动。