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吉利德用于全基因型丙肝的单一片剂药物Epclusa获欧盟批准
- 分类：新药研究动态
- 发布时间：2016-07-15
【概要描述】欧盟委员会批准吉利德Epclusa（索非布韦/velpatasvir）用于基因型1-6慢性丙肝病毒感染成年患者治疗。吉利德指出，这款治疗药物是获批用于全基因型丙肝病毒感染的首个也是唯一一个全口服单一片剂。Epclusa被欧洲药品管理授予了加速审评，该药物的获批基于四项3期研究的有效性及安全性数据。在去年9月份披露的研究数据中，这款药物在感染有某些病毒珠的患者中经12周治疗后达到了较高的持续病毒学响
吉利德用于全基因型丙肝的单一片剂药物Epclusa获欧盟批准
【概要描述】欧盟委员会批准吉利德Epclusa（索非布韦/velpatasvir）用于基因型1-6慢性丙肝病毒感染成年患者治疗。吉利德指出，这款治疗药物是获批用于全基因型丙肝病毒感染的首个也是唯一一个全口服单一片剂。Epclusa被欧洲药品管理授予了加速审评，该药物的获批基于四项3期研究的有效性及安全性数据。在去年9月份披露的研究数据中，这款药物在感染有某些病毒珠的患者中经12周治疗后达到了较高的持续病毒学响
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- 发布时间：2016-07-15 12:29
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欧盟委员会批准吉利德Epclusa（索非布韦/velpatasvir）用于基因型1-6慢性丙肝病毒感染成年患者治疗。吉利德指出，这款治疗药物是获批用于全基因型丙肝病毒感染的首个也是唯一一个全口服单一片剂。Epclusa被欧洲药品管理授予了加速审评，该药物的获批基于四项3期研究的有效性及安全性数据。在去年9月份披露的研究数据中，这款药物在感染有某些病毒珠的患者中经12周治疗后达到了较高的持续病毒学响应率，包括100%的病毒学响应率。吉利德首席执行官评论称，整个欧洲的丙肝负担是相当重的，患者人数快速增长，大约有1500万人患有慢性丙肝病毒感染，欧盟对Epclusa的批准反映了我们持续专注于给患者带来能够治愈整个地区所有感染者的方法，我们期望与医师、医疗保健供应商及政府密切合作，让这款产品尽快供患者使用。Epclusa在上个月被FDA批准用于基因型1-6丙肝感染成年患者治疗，吉利德给这款药物的定价是12周疗程7.476万美元，相比之下，索非布韦的定价为8.4万美元，Harvoni（ledipasvir/索非布韦）为9.45万美元。
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