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赛诺菲计划加速寨卡疫苗开发进程
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赛诺菲计划加速寨卡疫苗开发进程

【概要描述】法国制药商赛诺菲自月前宣布推出寨卡疫苗接种计划以来已经得到加速推进。疫苗负责人表示,他现在已经组建了一支80余名内部专家的团队,将会在今年春天可能启动一个疫苗临床前动物试验。第一次人体试验研究很可能在明年进行,因为获得来自监管部门的加速审批,他们之间的合作将使往常数十年的疫苗开发过程缩短至数年,相信这一目标可以实现。赛诺菲正在追赶的竞争对手包括印度巴拉特生物技术,美国Inovio和美国国立卫生研究

赛诺菲计划加速寨卡疫苗开发进程

【概要描述】法国制药商赛诺菲自月前宣布推出寨卡疫苗接种计划以来已经得到加速推进。疫苗负责人表示,他现在已经组建了一支80余名内部专家的团队,将会在今年春天可能启动一个疫苗临床前动物试验。第一次人体试验研究很可能在明年进行,因为获得来自监管部门的加速审批,他们之间的合作将使往常数十年的疫苗开发过程缩短至数年,相信这一目标可以实现。赛诺菲正在追赶的竞争对手包括印度巴拉特生物技术,美国Inovio和美国国立卫生研究

  • 分类:新药研究动态
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  • 发布时间:2016-03-14 17:30
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       法国制药商赛诺菲自月前宣布推出寨卡疫苗接种计划以来已经得到加速推进。疫苗负责人表示,他现在已经组建了一支80余名内部专家的团队,将会在今年春天可能启动一个疫苗临床前动物试验。第一次人体试验研究很可能在明年进行,因为获得来自监管部门的加速审批,他们之间的合作将使往常数十年的疫苗开发过程缩短至数年,相信这一目标可以实现。赛诺菲正在追赶的竞争对手包括印度巴拉特生物技术,美国Inovio和美国国立卫生研究院,这些单位也都开始了寨卡疫苗的研发工作。但赛诺菲作为一家大型疫苗生产公司,同时也是世界上第一个推出登革热疫苗的企业,也有自身独特的能力。登革热也是由蚊子传播的疾病,另外,赛诺菲已经开始在日本销售脑炎和黄热病疫苗。目的是利用这些产品的技术开发寨卡疫苗,这应该能够加快疫苗开发并提供安全保证,因为该公司的一些基础疫苗已经用于数百万患者而没有产生任何问题。这家法国集团的赛诺菲巴斯德疫苗部门在里昂也有一家大型工厂,每年能够生产1亿支四类登革热疫苗,对于单一类型的寨卡疫苗,其产量可以有更大提升。目标是大量缩小疫苗开发所需的正常时间范围,Jackson表示,临床前动物研究随后很快就会开始,我们将完成研究和开发的各个阶段,我们有可能在明年进入临床试验阶段。世界卫生组织估计至少有15家企业和学术团体正在研究寨卡病毒相关的药物和疫苗,寨卡与巴西和拉丁美洲地区发生的先天性缺陷和一种罕见的神经疾病有关。虽然还没有证明寨卡直接导致婴儿小头畸形或成人格林巴利综合征(GBS),但存在联系的证据越来越多。赛诺菲希望与其他团体合作,因为重要的是要尝试不同的疫苗方法,而赛诺菲本身也计划测试一些候选疫苗。我们最终可能会得到一些非常有效的疫苗,我们如果能够进行选择将是很幸运的。他表示。理论上寨卡疫苗的开发应该比某些疾病更容易,因为不同样本之间病毒的遗传密码有95%的相似性,而相比其他病毒存在很大的可变性,例如HIV病毒。对此Jackson称,因为寨卡病毒似乎在基因水平上非常保守,这大大提高了研制疫苗成功的几率。但是临床试验的设计可能是一个复杂的问题,因为在新药或疫苗被公认对于其他人群安全之前,这类试验通常不会有怀孕妇女的参与。有一种方法是接种没有性成熟的女孩,就像HPV的免疫接种,尽管这种方式的获益需要一定的时间才能体现。同时,也可以保护更多的人遭受格林巴利综合征。我们需要思考的是,一个寨卡疫苗有可能将被给予不同的年龄组。
 

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