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艾伯维启动全基因型 HCV 药物的 3 期研究
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艾伯维启动全基因型 HCV 药物的 3 期研究

【概要描述】艾伯维宣布启动6项全球3期临床研究,在基因型1-6的慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染患者中评价其丙型肝炎病毒方案ABT-493和ABT-530,前者是一种NS3/4A蛋白酶抑制剂,后者是一种NS5A抑制剂。Endurance和Expedition研究是艾伯维3期HCV研发线项目的一部分,这两项研究将在全球招募大约1600名患者。所有6项研究的主要疗效终点是治疗后12周的持续病毒学响应率。4项Endu

艾伯维启动全基因型 HCV 药物的 3 期研究

【概要描述】艾伯维宣布启动6项全球3期临床研究,在基因型1-6的慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染患者中评价其丙型肝炎病毒方案ABT-493和ABT-530,前者是一种NS3/4A蛋白酶抑制剂,后者是一种NS5A抑制剂。Endurance和Expedition研究是艾伯维3期HCV研发线项目的一部分,这两项研究将在全球招募大约1600名患者。所有6项研究的主要疗效终点是治疗后12周的持续病毒学响应率。4项Endu

  • 分类:新药研究动态
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  • 来源:
  • 发布时间:2016-01-18 18:35
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       艾伯维宣布启动 6 项全球 3 期临床研究,在基因型 1-6 的慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染患者中评价其丙型肝炎病毒方案 ABT-493 和 ABT-530,前者是一种 NS3/4A 蛋白酶抑制剂,后者是一种 NS5A 抑制剂。Endurance 和 Expedition 研究是艾伯维 3 期 HCV 研发线项目的一部分,这两项研究将在全球招募大约 1600 名患者。所有 6 项研究的主要疗效终点是治疗后 12 周的持续病毒学响应率。4 项Endurance 研究在没有肝硬化的患者中评价艾伯维的试验性 HCV 方案,试验周期为 12 周。Endurance-1 对 12 周治疗期及 8 周治疗期内接受 ABT-493/ABT-530 治疗的基因型 1 慢性 HCV 感染患者的持续病毒学响应率进行对比。Endurance-2 在基因型 2 慢性 HCV 感染患者中,对艾伯维的试验性 HCV 方案与安慰剂进行对比。Endurance-3 在既往未治疗的基因型 3 慢性 HCV 感染患者中,对艾伯维的试验性方案与索非布韦 /daclatasvir 进行对比。Endurance-4 对基因型 4-6 慢性 HCV 感染患者进行评价。 
满足更广泛 HCV 感染患者的需求:EXPEDITION 试验在难以治疗的慢性 HCV 感染患者人群中评价艾伯维的 12 周试验性方案。EXPEDITION-1 在有补偿性肝硬化(肝功能不良)的基因型 1、2、4-6 慢性 HCV 感染患者中,对艾伯维的试验性 HCV 方案进行评价。EXPEDITION-4 对有严重肾损伤及终末期肾病、有或没有补偿性肝硬化的基因型 1-6 慢性 HCV 感染患者进行评价。艾伯维研发执行副总裁评论这一通告时称,艾伯维在丙型肝炎领域的工作在未来几年有助于 HCV 治疗的转变。陆续启动这些 3 期研究,希望这些研究将帮助我们满足更广泛丙型肝炎患者的需求。
 

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