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手足口病疫苗将于近期上市 该疫苗在全球尚无先例
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手足口病疫苗将于近期上市 该疫苗在全球尚无先例

【概要描述】北京市食药监局获悉,我国自主研发的用于预防5岁以下婴幼儿手足口病的一类新药——「肠道病毒71型灭活疫苗」,已获得国家食品药品监督管理总局批准,取得新药证书和药品生产批件,将于近期上市,预计年产量2000万支。该疫苗在全球尚无先例,是本市自主研发的一类新药,由北京科兴生物制品有限公司于2008年5月正式启动研发。手足口病是由感染肠道病毒71型所致的传染病,严重危害5岁以下婴幼儿的身心健康,致死率高。

手足口病疫苗将于近期上市 该疫苗在全球尚无先例

【概要描述】北京市食药监局获悉,我国自主研发的用于预防5岁以下婴幼儿手足口病的一类新药——「肠道病毒71型灭活疫苗」,已获得国家食品药品监督管理总局批准,取得新药证书和药品生产批件,将于近期上市,预计年产量2000万支。该疫苗在全球尚无先例,是本市自主研发的一类新药,由北京科兴生物制品有限公司于2008年5月正式启动研发。手足口病是由感染肠道病毒71型所致的传染病,严重危害5岁以下婴幼儿的身心健康,致死率高。

  • 分类:新药研究动态
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  • 来源:
  • 发布时间:2016-01-18 18:36
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       北京市食药监局获悉,我国自主研发的用于预防 5 岁以下婴幼儿手足口病的一类新药——「肠道病毒 71 型灭活疫苗」,已获得国家食品药品监督管理总局批准,取得新药证书和药品生产批件,将于近期上市,预计年产量 2000 万支。该疫苗在全球尚无先例,是本市自主研发的一类新药,由北京科兴生物制品有限公司于 2008 年 5 月正式启动研发。手足口病是由感染肠道病毒 71 型所致的传染病,严重危害 5 岁以下婴幼儿的身心健康,致死率高。截至 2015 年末,全国累计报道手足口病发病近 1400 万例,婴幼儿死亡达 3300 多例,发病率是法定传染病的第一位,病死率排在前五位。临床试验结果显示该疫苗对 EV71 引起的手足口病的保护率可达 94.6%,对 EV71 所致的重症手足口病的保护率达到 100.0%。

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