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新冠肺炎“三种中成药”获批:血必净、连花清瘟、金花清感
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新冠肺炎“三种中成药”获批:血必净、连花清瘟、金花清感

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新冠肺炎“三种中成药”获批:血必净、连花清瘟、金花清感

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  • 分类:新药研究动态
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  • 发布时间:2021-01-08 14:01
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      中医药这次在疫情的抗击过程中发挥了重要的作用,得到了社会各界的普遍关注。此次新冠肺炎疫情在早期没有特效药、没有疫苗的情况下,总结中医药治疗病毒性传染病规律和经验,深入发掘古代经典名方,结合临床实践,形成了中医药和中西医结合治疗新冠肺炎的诊疗方案,成为中国方案的重要特色和优势。其中,筛选出以金花清感颗粒、连花清瘟胶囊、血必净注射液和清肺排毒汤、化湿败毒方、宣肺败毒方等有明显疗效的“三药三方”为代表的一批有效方药。

       “三药”即金花清感颗粒、连花清瘟颗粒\胶囊、血必净注射液,这三个药物都是前期经过审批的已经上市的老药,这次在新冠肺炎的治疗中发挥了重要的作用,显示出良好的临床疗效。据今天国务院联防联控机制就新冠肺炎药物研发、疫苗研制等科研攻关进展情况举行发布会上,国家中医药管理局科技司司长李昱介绍介绍,鉴于“三药”在此次疫情中发挥的重要作用和取得的良好的临床证据,国家药监局已经批准将治疗新冠肺炎纳入到“三药”的新的药品适应症中。

金花清感颗粒:金花清感颗粒是2009年在抗击甲型H1N1流感中研发出的有效的中药,为北京御生堂国药控股有限公司旗下公司聚协昌(北京)药业独家产品,适用于各类流感包括甲型H1N1流感所引起的发热,恶寒轻或不恶寒等症状的患者。金花清感颗粒对治疗新冠肺炎的轻型、普通型患者疗效确切,可以缩短发热的时间,不仅能够提高淋巴细胞、白细胞的复常率,而且可以改善相关的免疫学指标。近期,金花清感颗粒又被国家药监局同时作为甲类非处方药管理,可以很好的满足临床救治的需要。

连花清瘟颗粒\胶囊:连花清瘟为以岭药业研发生产的治疗感冒流感的创新中药。中国中医科学院、广州医学院呼吸疾病国家重点实验室等多个科研机构实验证实,连花清瘟对引起感冒流感的副流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、H1N1、H3N2、H5N1、H9N2、SARS等多种病毒均有抑制拮抗作用。连花清瘟胶囊在治疗轻型、普通型患者方面显示出良好的疗效,在缓解发热、咳嗽、乏力等症状方面疗效明显。同时,可以有效的减轻转重率。根据《中华人民共和国药品管理法》有关规定以及疫情救治临床实践,批准连花清瘟颗粒说明书中:

【功能主治】增加“在新型冠状病毒性肺炎的常规治疗中,可用于轻型、普通型引起的发热、咳嗽、乏力。

【用法用量】增加“新型冠状病毒肺炎轻型、普通型疗程7-10天。

血必净注射液:血必净是红日药业的独家品种,属于中药注射剂,由红花、赤芍、川芎、丹参、当归组成,2004年在中国被批准用于治疗脓毒症。血必净注射液可以促进炎症因子的消除,主要用于重型和危重型患者的早期和中期治疗,可以提高治愈率、出院率,减少重型向危重型方面的转化几率。根据《中华人民共和国药品管理法》有关规定,以及国家卫健委办公厅国家中医药管理局办公室2020年3月3日发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第七版)》和疫情救治临床实践,批准血必净注射液说明书:

【功能主治】增加可用于新型冠状病毒肺炎重型、危重型的全身炎症反应综合征或/和多脏器功能衰竭。

【用法与用量】增加“用于新型冠状病毒肺炎:100ml加0.9%氯化钠注射液250ml稀释,一天2次。

三方是指清肺排毒汤、化湿败毒方、宣肺败毒方三个方剂。目前,在前期抗疫临床实践取得良好成效的基础上,已经加快完成了“三药”的成果转化,正在抓紧推进“三方”的成果转化。

清肺排毒汤:源自于《伤寒论》的五个经典方剂融合组成,在2月6日,国家卫健委、国家中医药管理局在前期取得临床良好疗效的基础上,即向全国推荐使用清肺排毒汤用于治疗新冠肺炎各型的患者,而且经过长期的临床观察,清肺排毒汤显示出了在阻断轻型、普通型向重型和危重型方面发展的重要作用。同时在重型和危重型抢救过程中也发挥了非常好的作用。清肺排毒汤是国家诊疗方案中推荐的是通用方剂。化湿败毒方和宣肺败毒方是黄璐琦院士团队和张伯礼院士团队在武汉前线的临床救治过程中,根据临床的观察总结出来的有效方剂,在阻断病情发展、改善症状,特别是在缩短病程方面有着良好的疗效。日前,清肺排毒颗粒和化湿败毒颗粒已经国家药监局批准,获得国家的临床试验批件。

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