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注射用更昔洛韦一致性评价项目获得批准

注射用更昔洛韦一致性评价项目获得批准

【概要描述】

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  • 分类:新闻动态
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  • 发布时间:2021-07-12 10:06
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2021年69日,国家药品监督管理局批准湖北科益药业股份有限公司的注射用昔洛韦0.25g和0.5g两个规格一致性评价补充申请,获得药品补充申请批准通知书,通知书编号分别为2021B01802、2021B01803。

实验室承担该品种一致性评价的药学研究工作,主持修改订了药品标准,药品注册标准号YBH08172021

科益药业于6月23日参加了第五批全国药品集中采购的投标。根据联合采购办公室发布的全国药品集中采购拟中选结果公示显示,科益药业通过一致性评价的产品注射用更昔洛韦拟中标本次集中采购。科益药业后续签订采购合同并实施后,将有利于进一步扩大相关产品的销售,提高市场占有率,促进科益药业有关产品的市场开拓,提升公司的品牌影响力,对公司的未来经营业绩产生积极的影响。