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盐酸伐昔洛韦片0.5g一致性评价项目获得国家药监局批准

盐酸伐昔洛韦片0.5g一致性评价项目获得国家药监局批准

【概要描述】

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  • 发布时间:2023-03-07 09:15
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      由本实验室承担药学研究工作的盐酸伐昔洛韦片0.5g一致性评价项目于20232月15获得国家药品监督管理局颁发的药品补充申请批准通知书,通知书编号2023B00794,药品注册标准号YBH02312023该品种为湖北科益药业股份有限公司的主要产品,本次获批为该品种国内首通过一致性评价研究。

盐酸伐昔洛韦片为治疗水痘带状疱疹以及生殖器疱疹病毒感染药物,该项目的获批,将提升科益药业抗病毒药物的市场竞争力和市场占有率,更为国内的广大患者提供与原研药品等效的质优价廉的国产药物,充分满足国内患者的临床需求。