搜索

当前位置

/
化学药品仿制药一致性评价技术研讨班
分类出来

化学药品仿制药一致性评价技术研讨班

【概要描述】2019年11月26-27日,抗病毒药物湖北省重点实验室领导参加由中国药品监督管理研究会,国家药品监督管理局药品审评中心举办的化学药品仿制药一致性评价技术研讨班。研讨的主要内容是总结化药口服固体制剂仿制药一致性评价工作进展情况,对相关疑难问题及典型案例进行分析;讲解化药注射剂仿制药一致性评价工作相关文件起草情况,对相关技术要求进行解读和分析;介绍仿制药研究领域ICH指导原则的基本要求和主要考虑;讲

化学药品仿制药一致性评价技术研讨班

【概要描述】2019年11月26-27日,抗病毒药物湖北省重点实验室领导参加由中国药品监督管理研究会,国家药品监督管理局药品审评中心举办的化学药品仿制药一致性评价技术研讨班。研讨的主要内容是总结化药口服固体制剂仿制药一致性评价工作进展情况,对相关疑难问题及典型案例进行分析;讲解化药注射剂仿制药一致性评价工作相关文件起草情况,对相关技术要求进行解读和分析;介绍仿制药研究领域ICH指导原则的基本要求和主要考虑;讲

  • 分类:学术交流
  • 作者:
  • 来源:
  • 发布时间:2019-11-28 16:29
  • 访问量:
详情

  2019年11月26-27日,抗病毒药物湖北省重点实验室领导参加由中国药品监督管理研究会,国家药品监督管理局药品审评中心举办的化学药品仿制药一致性评价技术研讨班。研讨的主要内容是总结化药口服固体制剂仿制药一致性评价工作进展情况,对相关疑难问题及典型案例进行分析;讲解化药注射剂仿制药一致性评价工作相关文件起草情况,对相关技术要求进行解读和分析;介绍仿制药研究领域ICH指导原则的基本要求和主要考虑; 讲解原辅包登记程序及关联审评审批实施情况等。本次研讨进一步了加强与业界沟通交流,推进仿制药一致性评价工作。