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女性使用Dapivirine阴道环预防艾滋病安全性和有效性良好
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女性使用Dapivirine阴道环预防艾滋病安全性和有效性良好

【概要描述】在撒哈拉以南非洲地区的女性中,HIV感染的发病率仍然很高。该研究纳入了1959名健康的18至45岁有性生活的女性,研究人员评估了dapivirine阴道环的安全性和有效性。这些女性来自南非和乌干达的七个社区。在这项随机、双盲、安慰剂对照的3期试验中,研究人员以2:1的比例随机分配参与者接受含有25mgdapivirine或安慰剂的阴道环。参与者每4周插入阴道环,长达24个月。主要疗效终点是HIV1

女性使用Dapivirine阴道环预防艾滋病安全性和有效性良好

【概要描述】在撒哈拉以南非洲地区的女性中,HIV感染的发病率仍然很高。该研究纳入了1959名健康的18至45岁有性生活的女性,研究人员评估了dapivirine阴道环的安全性和有效性。这些女性来自南非和乌干达的七个社区。在这项随机、双盲、安慰剂对照的3期试验中,研究人员以2:1的比例随机分配参与者接受含有25mgdapivirine或安慰剂的阴道环。参与者每4周插入阴道环,长达24个月。主要疗效终点是HIV1

  • 分类:预防与治疗
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  • 发布时间:2016-12-15 12:49
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       在撒哈拉以南非洲地区的女性中,HIV感染的发病率仍然很高。该研究纳入了1959名健康的18至45岁有性生活的女性,研究人员评估了dapivirine阴道环的安全性和有效性。这些女性来自南非和乌干达的七个社区。在这项随机、双盲、安慰剂对照的3期试验中,研究人员以2:1的比例随机分配参与者接受含有25mg dapivirine或安慰剂的阴道环。参与者每4周插入阴道环,长达24个月。主要疗效终点是HIV 1型(HIV-1)血清转化率。在dapivirine组中1888人-年的随访期间,共有77名参与者经历了HIV-1血清学转换(4.1例血清转换/每100人年),而在安慰剂组917人-年的随访中,共有56名参与者经历了HIV-1血清学转(6.1例血清学转换/每100人年)。在dapivirine组中,HIV-1感染的发生率比安慰剂组低31%(风险比0.69;95%置信区间[CI],0.49-0.99;P=0.04)。在21岁以上的女性(感染风险比为0.63;95%CI,0.41〜0.97)和21岁或以下的女性(风险比为0.85;95%CI,0.45至1.60;治疗年龄相互作用P=0.43)中,dapivirine阴道环的疗效没有显著差异。在HIV-1感染的参与者中,在dapivirine组77名参与者中的14例患者中检测到非核苷逆转录酶抑制剂抗性突变(18.2%),在安慰剂组中56名参与者中的9例患者(16.1%)检测到非核苷逆转录酶抑制剂抗性突变。在dapivirine组(38名参与者[2.9%])中比在安慰剂组(6名参与者[0.9%])中更频繁发生严重不良事件,然而,研究人员并没有确定明确的模式。在撒哈拉以南的非洲女性中,dapivirine阴道环是没有任何安全问题,并且与安慰剂组相比,HIV-1感染率显著降低。

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