RNAi疗法开发领域的领军企业Alnylam近日与美国加州初创生物技术公司Vir签署了一份价值高达10亿美元的协议，开发和营销RNAi疗法用于感染性疾病的治疗，包括慢性乙型肝炎（HBV）。双方将推进Alnylam公司的HBV项目，同时将合作开发多达4个额外的RNAi疗法治疗存在高度未满足医疗需求的其他感染性疾病。Alnylam公司首席执行官表示，与卓越的经验丰富的团队达成合作开发治疗传染性疾病的实验性RNAi疗法，将加速这些药物的临床推进，同时也使Alnylam能继续专注该公司强大的后期管线项目。目前，Alnylam正在开发一款RNAi疗法ALN-HBV用于慢性HBV感染的治疗，该药物的一项I/II期临床研究已于2016年7月启动。但在声明中，Alnylam公司表示，计划终止这种ALN-HBV的进一步临床开发。同时，Alnylam将继续推进管线中的另一种新的候选药物ALN-HBV02，该药利用了Alnylam公司增强的化学稳定性（ESC+）GalNAC共轭技术开发。正如最近所报道的，ESC+共轭分子有望改善靶标特异性并具有更宽的治疗指数。作为协议的一部分，Alnylam将主导ALN-HBV02直至IND提交，届时Vir将继续推进ALN-HBV02通过人体概念验证试验。双方都将为该药物通过早期开发提供财务支持。Vir将继续为II期临床开发提供资金。Alnylam保留在启动III期临床前达成利润分层协议的权利。根据协议条款，Alnylam将收到一笔数目未公开的现金以及Vir公司股票，同时将有资格获得与ALN-HBV02及其他4个RNAi项目成功开发相关的总额达10亿美元的里程碑金，以及此次合作所开发产品在未来销售的特许权使用费。

中国是乙肝大国，目前现状：乙肝是乙型病毒性肝炎的简称，该病是一种常见的传染病。据世界卫生组织（WHO）报道，全球约有20亿人曾感染过乙肝病毒，其中超过2.5亿人为慢性感染者，每年约有100万人死于HBV感染及相关并发症。在全球范围内，慢性肝炎感染导致了80%的肝细胞癌（HCC），后者每年导致50万人死亡。据估计，大约5%的人口为慢性乙肝病毒携带者，近25%的携带者患有严重肝病，如慢性肝炎、肝硬化或肝癌。中国是乙肝大国，据保守估计，全国13亿人口中有1亿慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染者，约占全球乙肝携带者的1/3，而且我国乙肝发病率还在持续上升。目前，乙肝的治疗方案包括长期抗病毒治疗，该疗法允许低水平的病毒复制，导致HBV病毒持久性，影响治疗预后。该领域需要一种安全方便的新型疗法，例如通过靶向敲除乙型肝炎表面抗原（HBsAg）来恢复宿主的免疫应答，通过清除产生病毒的细胞，为HBV患者提供功能性治愈的可能。