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我国首次上市的丙型肝炎直接抗病毒药:
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我国首次上市的丙型肝炎直接抗病毒药:

【概要描述】近年来,直接抗病毒药物(DAA)治疗HCV感染已获得突破性进展。2017年4月,我国食品药品监督管理总局批准达拉他韦和阿舒瑞韦上市,是目前我国首个DAA治疗方案。阿舒瑞韦与达拉他韦联合,主要用于治疗基因1b型丙肝病毒感染。据临床研究,达拉他韦联合阿舒瑞韦治疗基因1b型丙肝病毒感染不同人群的持续病毒学应答率均可达到80%或90%以上。但由于该类药物临床使用时间不长,其长期有效性与安全性尚需进一步评估

我国首次上市的丙型肝炎直接抗病毒药:

【概要描述】近年来,直接抗病毒药物(DAA)治疗HCV感染已获得突破性进展。2017年4月,我国食品药品监督管理总局批准达拉他韦和阿舒瑞韦上市,是目前我国首个DAA治疗方案。阿舒瑞韦与达拉他韦联合,主要用于治疗基因1b型丙肝病毒感染。据临床研究,达拉他韦联合阿舒瑞韦治疗基因1b型丙肝病毒感染不同人群的持续病毒学应答率均可达到80%或90%以上。但由于该类药物临床使用时间不长,其长期有效性与安全性尚需进一步评估

  • 分类:新药研究动态
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  • 来源:
  • 发布时间:2017-07-29 16:29
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  近年来,直接抗病毒药物(DAA)治疗HCV感染已获得突破性进展。2017年4月,我国食品药品监督管理总局批准达拉他韦和阿舒瑞韦上市,是目前我国首个DAA治疗方案。阿舒瑞韦与达拉他韦联合,主要用于治疗基因1b型丙肝病毒感染。据临床研究,达拉他韦联合阿舒瑞韦治疗基因1b型丙肝病毒感染不同人群的持续病毒学应答率均可达到80%或90%以上。但由于该类药物临床使用时间不长,其长期有效性与安全性尚需进一步评估。相关临床试验提示,针对所有接受DAA治疗的丙肝患者,应在开始治疗前及治疗期间,对药物相互作用的风险进行严密评估和监测。对患有心脏疾病,或存在心脏病易感因素的患者,治疗前评估其对DAA的耐受性,并动态监测其心脏毒性。此外,文献报道,HCV合并HBV感染病例,在应用DAA抗HCV治疗时常在4~8周出现HBV再激活。FDA与欧洲药品管理局(EMA)要求在DAA药物标签中增加黑框,警告HBV再激活可能。

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