Gilead Sciences 公司宣布了两项 3 期研究(1489 研究和 1490 研究)的 48 周详细结果，评估了新型在研整合酶链转移抑制剂(INSTI)bictegravir (50 mg) (BIC)和 emtricitabine/tenofovir alafenamide (200/25mg) (FTC/TAF) 固定剂量组合的有效性和安全性，用于治疗 HIV- 1 感染的初治成人患者。在正在进行的研究中，研究人员发现 BIC/FTC/TAF 方案在统计学上不劣于含有 dolutegravir(50mg)(DTG)与 FTC/TAF 骨架的组合方案。在研究 1489 中，总共 629 例初治 HIV 病毒感染成年患者 1:1 随机分配接受了 BIC/FTC/TAF 方案或 abacavir/dolutegravir/lamivudine (600/50/300mg) (ABC/DTG/3TC) 方案。在第 48 周，92.4%(n=290/314)的服用 BIC/FTC/TAF 患者，和 93.0%(n=293/315)服用 ABC/DTG/3TC 的患者达到主要终点，HIV-1 RNA 水平少于 50 拷贝 /mL(差异：-0.6%，95%CI：-4.8% 至 3.6%，p=0.78)。在研究 1490 中，共有 645 名初治 HIV 病毒感染成人 1:1 随机分配接受 BIC/FTC/TAF 或 DTG+FTC/TAF。在第 48 周，89.4%(n=286/320)服用 BIC/FTC/TAF 患者，和 92.9%(n=302/325)的 DTG+FTC/TAF 患者达到主要终点，HIV-1 RNA 水平低于 50 拷贝 /mL(差异：-3.5%，95%CI：-7.9% 至 1.0%，p=0.12)。任何治疗组中的任何患者都未对任何研究性药物产生耐药性。两组之间脂质变化无明显差异，无肾功能不全或近端肾小管病变。除了 1489 和 1490 研究之外，另外两项正在进行的在病毒受抑制成人患者(研究 1844 和研究 1878)评估 BIC/FTC/TAF 的 48 周数据也是相关美国和欧盟监管提交的一部分。Gilead 公司负责研发的执行副总裁兼首席科学官 博士说道：这些 3 期阶段研究结果表明，bictegravir 与 FTC/TAF 骨架相结合的单片方案可能会提供重要的新型三联 HIV 病毒治疗选择。这些初治患者的数据，以及其它两项来自经治疗患者的 3 期阶段研究数据构成了我们在美国和欧盟提交监管申请的基础。