继2015年12月获得墨西哥批准之后，法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）旗下疫苗事业部赛诺菲巴斯德（Sanofi Pasteur）开发的登革热疫苗Dengvaxia近日再获菲律宾、巴西批准，这也标志着该疫苗在全球范围内收获的第二、三个监管批准。Dengvaxia是全球获批的首个登革热疫苗，该疫苗对于全球公共卫生界，尤其是生活在登革热风险中的全球约一半人口而言，都是一个具有历史意义的重大里程碑。Dengvaxia适用于生活在登革热流行地区的9岁-45岁儿童、青少年和成人，用于预防由所有4种血清型登革热病毒所引起的疾病。Dengvaxia的获批，是基于一项广泛的临床开发项目，该项目涉及超过4万名志愿者，这些志愿者生活在15个国家，并具有不同年龄、地理区域、流行病学、种族、社会经济背景。临床数据显示，Dengvaxia在三分之二的受试者中降低了所有4种血清型登革热病毒感染风险，同时预防了80%的登革热住院及高达93%的重症登革热病例。在亚洲，每年约有6700万人感染登革热，该地区约占全球登革热负担的70%。据估计，在亚洲流行国家，登革热疫情所导致的直接和间接医疗支出每年高达65亿美元。Dengvaxia作为亚洲首个登革热疫苗，将在预防这种严重威胁人类健康的疫病方面发挥重要作用。登革热（Dengue）是登革病毒经蚊媒传播引起的急性虫媒传染病。临床表现为高热、头痛、肌肉、骨关节剧烈酸痛、皮疹、出血倾向、淋巴结肿大、白细胞计数减少、血小板减少等，登革热是东南亚地区儿童死亡的主要原因之一。登革热是一种蚊媒疾病，俗称"断骨热（breakbone fever）"，威胁着全球近30亿人，该病在亚洲和拉丁美洲流行。据世界卫生组织（WHO）预计，每年有超过1亿人感染登革热。登革热往往由于轻度非特异性至危及生命并发症的大范围临床症状而误诊，同时监控系统的局限性也是导致登革热病例报道不足的原因。在全球范围内，每年有50万人（包括儿童）患上登革出血热（DHF），及时获得恰当的医疗护理对于降低严重登革热死亡风险至关重要。WHO已设定目标，到2020年，将登革热死亡率降低50%，发病率降低25%。目前，登革出血热尚未有任何针对性治疗药物。登革热由4种不同血清型的登革热病毒引发，各病毒株之间不会产生免疫作用，所以可以被不同的血清型登革病毒重复感染。