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- 国家药监局药审中心关于发布《关于新型冠状病毒新流行株感染抗病毒新药非临床和临床评价标准的问与答》的通知 2022-08-02
- 国家药监局药审中心发布《新型冠状病毒肺炎抗病毒新药临床试验技术指导原则(试行)》的通告 2022-02-18
- 国家药监局应急附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装进口注册 2022-02-17
- 国家药监局应急批准腾盛华创医药技术(北京)有限公司新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液(BRII-196)及罗米司韦单抗注射液(BRII-198)注册申请 2021-12-10
- 国家药监局药审中心关于发布《抗新冠病毒化学药物非临床药效学研究与评价技术指导原则(试行)》《抗新冠病毒肺炎炎症药物非临床药效学研究与评价技术指导原则(试行)》《新型冠状病毒中和抗体类药物非临床研究技术指导原则(试行)》的通告(2021年第51号) 2021-12-09
- 季节性流感病毒疫苗临床研究技术指导原则(征求意见稿)》 2021-11-19
- 慢性丙型病毒性肝炎直接抗病毒药物临床试验技术指导原则(征求意见稿) 2021-09-13
- 新型冠状病毒肺炎抗病毒治疗及预防新药临床试验技术指导原则(试行) 2021-09-06
- 抗新冠病毒化学药物非临床药效学研究与评价技术指导原则(试行) 2021-09-02
- 抗狂犬病病毒单克隆抗体新药临床试验技术指导原则 2021-08-17
- 溶瘤病毒产品药学研究与评价技术指导原则(征求意见稿) 2021-04-30
- 溶瘤病毒类药物临床试验设计指导原则(试行) 2021-02-09
- 应对COVID-19 !免疫系统所产生的“细胞因子风暴”或具有致死效应 2021-01-08
- 中国首批新冠病毒灭活疫苗获批进入临床试验 2021-01-08
- 新冠肺炎“三种中成药”获批:血必净、连花清瘟、金花清感 2021-01-08
- 抗病毒药物baloxavir可减少病毒的传播 2021-01-08
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